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Quality Analyst Qualitätssicherungsysteme (m/w/d)

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Datum: 19.04.2024

Standort: Ulm, Germany, 89079

Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie

Ein Tag in der Quality – als Quality Analyst Q Systeme

In Deiner neuen Rolle als „Quality Analyst Quality System“ bist Du Teil des Qualitätssysteme Teams, welches die relevanten Einheiten der Teva Biotech bei GMP-relevanten Fragestellungen im operativen Routinebetrieb unterstützt und betreut.

Im Hauptfokus des Aufgabengebiets steht das Umgebungsmonitoring, wie auch die Weiterentwicklung bestehender Qualitätsmanagement Prozesse.

Du unterstützt bei Fragestellungen und begleiten die Planung und Ausführung unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten. Dies beinhaltet die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten und die Erstellung von Dokumente in Deinem Aufgabenbereich. Auch die Mitarbeit von der Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen gehören zu Deinen Hauptaufgaben.

Du betreust die Fachbereiche bei GMP-relevanten Änderungen und bewertest und genehmigst die Änderungsanträge. Das Gleiche gilt für die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.

Des Weiteren bist Du verantwortlich für die QA-seitige Betreuung des Umgebungsmonitorings und die Definition, Umsetzung und Nachverfolgung hygienerelevanter Anforderungen in den Bereichen Produktion, Lager und (Qualitäts-)Labore.

Ein weiterer Teil Deines Aufgabengebiets ist die Mitarbeit an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits oder Behördeninspektionen. Hierbei vertretest Du als fachlicher Experte die Teva Biotech GmbH und unterstützst bei der nachgelagerten fach- und termingerechten Aufarbeitung der Ergebnisse.

Bei all Deinen Aufgaben arbeitest Du selbstständig und gewissenhaft mit den vorhandenen QM-systemen, entwickelst diese kontinuierlich weiter und stellst sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden.

Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen der Teva Biotech GmbH und innerhalb der QA steht bei allen Aufgabenstellung im Fokus.

Zu Deinem Aufgabengebiete gehört auch die konzeptionelle Mitarbeit an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Verbesserungsprojekten durch lokale oder globale Initiativen.

Wen suchen wir

Du bist

• ein strategischer, strukturierter und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert

• lösungsorientiert, durchsetzungsfähig und bereit selbstständig Entscheidungen zu treffen

• motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Optimierungen effizient auf den Weg zu bringen

Du hast

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten

• mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischem Umfeld idealerweise im Qualitätsmanagement-Umfeld

• fundierte Kenntnisse im Bereich der QM-Systeme (Abweichung, CAPA, Change Control), sowie inhaltlich als auch konzeptionell

• fundierte Kenntnisse im Bereich Reinraumkonzept / Hygienekonzept

• umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen

• vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im QA/QU-Bereich

• umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen, sowie deren Vorbereitung, Verbesserung und erfolgreiche Präsentation in Audits und Inspektionen (EU, US)

• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)

• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)

• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)

• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)

• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Quality

Berichtet an

Sr Mgr Quality Assurance

Kontakt

Miha Pongrac

Human Resources

Arbeitest Du bereits @TEVA?

Wenn Du ein aktueller Teva-Mitarbeiter bist, kannst Du dich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Deine Bewerbung vorrangig behandelt. Du kannst auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwende den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite (https://performancemanager.successfactors.eu/sf/careers/jobsearch?bplte_company=1080030P)

*Die interne Karriereseite ist auch über Dein Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Du Probleme bei der Eröffnung Deines EC-Kontos hast, wende Dich bitte an Deinen lokalen HR / IT-Partner.

Equal Employment Opportunity – Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.

EOE including disability/veteran