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Sind Sie auf der Suche nach einer Chance oder einer neuen Herausforderung in der klinischen Forschung? Möchten Sie für ein branchenführendes Unternehmen arbeiten? IQVIA sucht derzeit nach einem/r Studienassistenten/in, die/der am Standort in Hamburg die Durchführung einer klinischen Studie unterstützt.

Diese Teilzeitstelle (20 Stunden Woche) mit sofortigem Start ist 3 Monate zu besetzen.

Zu den täglichen Aufgaben gehören:

• Koordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien unter der Leitung und Delegation des Principal Investigators

• Sicherstellung des Wohlergehens der Probanden, Vertretung der Freiwilligen und Eingehen auf deren Belange bei gleichzeitiger Gewährleistung der höchsten Qualität der Pflege

• Betreuung der Probanden und Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben

• Pflege von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und anderen Studiendokumenten auf dem neuesten Stand

• Planung und Koordinierung der logistischen Aktivitäten für Studienverfahren gemäß dem Studienprotokoll

• Durchführung der klinischen Vorbereitungen für die Studie, einschließlich der Beschriftung von Probenentnahmeröhrchen und -behältern, der Inventarisierung des erforderlichen Materials und der Einrichtung oder Behebung von Problemen mit der Ausrüstung und/oder der Studie

• Mithilfe bei der Dateneingabe, der Überprüfung der Datenqualität und der Beantwortung von Fragen, um die Einhaltung des Studienprotokolls und die Qualitätskontrolle auf inhaltliche Richtigkeit und Vollständigkeit sicherzustellen

• Unterstützung bei der Aufnahme von Probanden in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß dem Studienprotokoll

• Sammeln, Erfassen und Berichten klinischer Daten und Befunde in angemessener Weise in CRFs und Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß dem Studienprotokoll

• Koordinierung mit dem Studienmonitor bei Studienproblemen und effektive Beantwortung der vom Monitor gestellten Fragen.

Wir suchen Kandidaten mit den folgenden Fähigkeiten und Erfahrungen:

• Mindestens ein Jahr einschlägige Erfahrung; oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung

• Kenntnisse über klinische Studien, kombiniert mit fundierten Kenntnissen der abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufe, Einverständniserklärungen und Studienpläne

• Ausgeprägte IT-Kenntnisse, geübt im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen wie Access, Outlook, Excel und Word

• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen

#LI-CES

#LI-XB1

#LI-HCPN

#LI-DNP

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